ضوء أخضر سعودي أمام لقاح فايزر وبيونتيك
وافقت الهيئة العامة السعودية للغذاء والدواء الخميس على تسجيل لقاح فايزر وبيونتيك المضاد لفيروس كورونا في المملكة.
جاء ذلك بعد أن تقدمت شركة
فايزر في 24 نوفمبر/تشرين الثاني الماضي بطلب للموافقة على تسجيله لتتمكن بعد ذلك الجهات الصحية في المملكة من استيراد اللقاح واستخدامه وفق الهيئة السعودية.
وأضافت أنها باشرت (فور اكتمال المتطلبات) عمليات مراجعة وتقييم ملفات التسجيل من جوانب عدة.
وشملت المراجعة تقييم بيانات فاعلية اللقاح وسلامته التي توضحها التجارب والدراسات السريرية والبيانات العلمية التي تبيّن جودة التصنيع وثبات المنتج.
وشددت على أنها تحققت من التزام تطبيق أسس التصنيع الدوائي الجيد حسب المعايير الدولية في الصناعة الدوائية.
وبحسب البيان السعودي ستعلن وزارة الصحة عن موعد وصول لقاح فايزر وبيونتيك وبدء استخدامه، بعد استكمال متطلبات الاستيراد.
وسجلت وزارة الصحة السعودية، الثلاثاء، 193 إصابة و12 حالة وفاة بكورونا ليرتفع العدد الإجمالي إلى 359 ألفا و115 إصابة و5 آلاف و989 حالة وفاة.
وعالميا، أصاب الوباء أكثر من 69 مليونا و379 ألف شخص، توفى منهم نحو مليون و579 ألفا، بينما تعافى ما يزيد عن 48 مليونا و155 ألفا.
وكانت البحرين وافقت الجمعة على الاستخدام الطارئ للقاح فايزر-بيونتيك المضاد لتصبح بذلك ثاني دولة تعطي الضوء الأخضر لاعتماده بعد المملكة المتحدة.
وتنتظر الدول العازمة على اسيراد لقاح فايزر/بايونتيك تحديات لوجستية، اذ يحتاج التطعيم إلى البقاء مبردا بمستوى سبعين درجة مئوية تحت الصفر. والاربعاء نصحت الهيئة المسؤولة عن اعتماد الأدوية في بريطانيا من لهم سجل سابق من أعراض الحساسية الشديدة بعدم أخذ لقاح شركتي فايزر وبيونتك بعد أن أبلغ شخصان عن آثار جانبية سلبية في اليوم الأول من طرح اللقاح.
المصدر: ميدل إيست أونلاين
ميدل إيست أونلااين
